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冷链设施设备验证介绍IMC稳定性研究药品温度控制的本质原因温度要求 有效 期药品的温度要求是通过稳定性研究确定的，只有在标示的温度条件下才可以确保有效期内的质量IMC验证温度标准的选择 冷藏药品指对药
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医药冷链验证冷链冷链条款解读•卫生部令第90号第六节校准与验证• 第五十三条企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏•运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规• 定时限的验证。• 第五
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