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主题：ISO13485：2016培训汇编：谢璞 概述 新版修订思路 新版主要变化 实施新版的意义目录一、ISO13458简要回顾2018-3-8概述ISO 13485：1996•《质量体系—医疗器械—
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ISO14000知识培训•在日本富山市神通川下游上世纪6-70年代曾经发生震惊世界的因环境污染引发的痛痛病。• 发病者多为45岁以上的生育多胎的妇女，初期是腰、背、膝关节疼痛，随后遍及全身。数年后，关
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一、什么是ISO？二、什么是ISO9000标准？ 三、质量保证和质量管理关系 四、ISO9000标准产生、修订和发展 五、2000版ISO9000族标准的构成 六、2000版ISO9000四个核心标准
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YY/T0287-2016 idt ISO 13485:20161标准的历史•ISO 9000族由ISO/TC 176制定－－第1版：1987年 6个标准 9000系列－－第2版：1994年 24个标
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