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pdf 工艺变更验证的策略方法-谭宏宇
工艺变更验证的策略与方法主讲人:谭宏宇内容介绍:1.工艺验证方法2. 工艺验证状态的维护3. 工艺验证中需要注意的问题一、工艺验证方法(一)通常验证分为四大类: 前验证(Prospective Val
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pdf 确认与验证管理规程
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司SMP文件 文件名称 文件编号 WT-SMP-05-001 确认与验证管理规程 版本号 00 生效日期2012 颁发部门质量管理部******* 发放部门 修订记录:
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doc F001确认与验证管理规程
GMP文件—管理规程 确认与验证管理规程编号版本号 SMP-YZ-001-01 制订日期审核日期 批准日期 编订依据 《药品生产质量管理规范》2010 年版 生效日期 颁发部门 GMP 分发部门质量部
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ppt 冷链管理冷链验证
医药冷链验证冷链冷链条款解读•卫生部令第90号第六节校准与验证• 第五十三条企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏•运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规• 定时限的验证。• 第五
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docx 溶出方法的建立与验证
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基于风险评估的清洁验证与清洁效果确认执行方案2/87 目录 清洁再验证的方法3/87 第一部分 清洁验证的法规指南要求与解读 4/87 清洁验证的法规指南要求与解读-中国 清洁验证的概念 有文件和记录
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ppt 确认与验证管理培训2.
二0一七年四月一、验证总论 二、验证存在的主要问题 三、规范对验证的要求 四、验证的组织机构 五、验证的基本程序 六、验证的文件化要求 七、验证的检查要点 1、验证:证明任何操作规程(或方法)、生产工
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