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号2009年12 月16 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：　　为了更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），规范无菌医疗器械生产质量管理体系
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