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来料检验(IQC)与供应质量控制

包含:《委托试验记录表.doc》
内有文档:11

进料检验又称验收检验,是管制不让不良原物料进入物料仓库的控制点,也是评鉴供料厂商重要依据。可以帮助生产管理者有效监控物料质量,便于及时发现问题、进行改善。

项目质量管理实施质量保证

包含:《工程(工序)试验计划表.doc》
内有文档:15

用于有计划、系统的质量活动,确保项目中的所有过程必须满足项目干系人的期望。相关工具表格:客户质量信息统计表、质量异常报告表、计量器具周检统计表、工程工序检验计划表、工程质量问题处理表等。

doc 药物临床试验质量管理规范gcp
药物临床试验质量管理规范(GCP)第一章 总则 第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,
价格: 10.00豆元 大小:51.0K页码:14页时间:2018-04-14浏览:1
doc 临床试验药物生产质量管理规范
附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章 总则第一条 为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》,制定本
价格: 10.00豆元 大小:69.5K页码:19页时间:2018-08-09浏览:0
doc 药物临床试验申请表专业组用
)申请第()号项目名称 试验药物名称 中文名称: 中药化学药 生物制品 进口药 其他 II期III期 IV期 生物等效性试验 临床验证CFDA批件 试验方案编号、版本号及日期 申办单位 申请日期 预期
价格: 10.00豆元 大小:60.5K页码:4页时间:2019-02-25浏览:1
doc 药物临床试验机构办公室工作制度
适用范围:药物临床试验机构办公室。 负责与主要研究者PI 共同组织临床试验开始前的培训工作,对参与临床试验的相关人员进行 GCP 等有关法规、知情同意书、试验方案及其标准操作规程、病历书写及病例报告表
价格: 9.80豆元 大小:28.5K页码:2页时间:2013-10-15浏览:0
doc GCP档案室药物临床试验归档登记表
珠海市人民医院药物临床试验机构 归档登记表-药物 GCP档案室药物临床试验归档登记表 试验名称: 项目受理号:机构办填写 承担专业: 主要研究者: 申办方: CRO: 联系人/电话:资料到期后通知的联
价格: 10.00豆元 大小:140.0K页码:3页时间:2018-07-29浏览:1
pdf 药物临床试验质量管理规范gcp培训日程
月6-9日)日期 时间 授课题目 授课人2012-09-06 全天 09:00-17:00 全天报到、注册 2012-09-07上午09:00-10:30 药物临床试验机构资格认证现场
价格: 10.00豆元 大小:149.91K页码:2页时间:2017-11-05浏览:0
pdf 药物临床试验资料档案管理制度
药物临床试验资料档案管理制度编号:JG-ZD-00503 页码:1/2 制定人 审核人 批准人 颁发部门: 机构办公室、各专业组 日修订、审查记录:编号 页码 修订、审查内容 修订、审查依据 签名/日
价格: 10.00豆元 大小:84.06K页码:2页时间:2017-11-05浏览:0
pdf 药物临床试验项目合同管理制度-伦理
文件编号IRB-ZD/01.11/02.4 版本号 2.4 编写者 编写日期2017.6.7 审核者 批准日期2017.6.7 批准者 生效日期药物临床试验项目合同管理制度 制度:1.合同起草 根据《
价格: 10.00豆元 大小:174.18K页码:3页时间:2017-11-05浏览:0
doc 肿瘤科专业组药物临床试验管理制度及操作规程GCP.doc
药物临床试验管理制度和标准操作规程肿瘤科专业组 1212.制订临床试验设计方案与知情同意书制度 1213.研究人员组成制度 1314.药物临床试验不良反应的报告制度 14二、质量保证体系与制度 三、试
价格: 10.00豆元 大小:2.18M页码:228页时间:2017-05-23浏览:0
doc 药物临床试验人员分工授权及签名样张表
药物临床试验人员分工授权及签名样张表项目名称试验方案编号 试验分期 IIIII IV 其他申办者(单位名称) 研究中心名称/编号 专业科室 试验起止日期 日PI:对该临床试验项目授权如下: 主要/研究
价格: 10.00豆元 大小:58.0K页码:4页时间:2019-01-23浏览:0

向豆丁求助:有没有药物临床试验?

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