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12•第一章 第一条根据《《中华人民共和国药• 品管理法》规定，制定本规范。• 第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。3• 第二
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