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008清场管理规程
目的:建立清场管理规程,使清场管理规范化、标准化,防止药品在生产过程中发生混淆、差错、交叉污染等事故。范围:适用于各生产工序的清场管理。职责:QA、生产车间对本规程的实施负责。依据:《药品生产质量管理
价格: 2.00豆元
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时间:2019-08-07
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SCA
009生产前检查管理规程
目的:建立产品生产前检查管理规程,使产品生产管理规范化、标准化,防止药品在生产过程中发生混淆、差错、交叉污染等事故。范围:适用于各产品生产工序的生产前检查管理。职责:生产部、QA对本规程的实施负责。依
价格: 2.00豆元
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时间:2019-08-07
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SCA
010生产过程管理规程
目的:建立生产过程管理规程,使生产顺利进行,确保完成生产计划。范围:适用于生产过程管理。职责:生产部、质量部对本规程的实施负责。 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)。 内容: 1. 厂房环
价格: 2.00豆元
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时间:2019-08-07
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SCA
013紧急情况处理管理规程
目的:建立生产过程中紧急情况处理管理规程,使生产顺利进行,确保完成生产计划。范围:适用于非正常情况下的各种问题(产品特性、操作步骤、批生产记录、异常状况)都必须由车间主任或QA报告给部门负责人。职责:
价格: 2.00豆元
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时间:2019-08-07
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SCA
015产品返工管理规程
目的:规范不合格中间产品、成品的返工处理,确保返工后的药品完全符合质量标准和其他有关质量要求。范围:适用于本公司成品和中间产品返工过程管理。职责:生产部本规程的实施负责,质量部负责本规程执行监督。依据
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时间:2019-08-07
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SCA
017清洁工具管理规程
目的:建立车间清洁工具管理规程,使其管理规范化,确保生产区卫生,防止出现污染和交叉污染。范围:适用于本公司生产车间清洁工具存放间管理。职责:车间操作人员对本规程的实施负责,QA、工艺员负责监督执行。依
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时间:2019-08-07
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SCA
020容器、工具管理规程
目的:建立车间容器具管理规程,使车间容器具管理规范、标准,防止生产中出现混药和污染。范围:适用于车间容器具使用、清洗、存放管理。职责:操作人员对本规程的实施负责,QA人员对本规程的实施进行监督。依据:
价格: 0.80豆元
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时间:2019-08-07
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005人员进出生产区管理规程
目的:规范人员进出生产区的规程序,使之标准化、规范化。范围:适用于所有进出生产车间、检验场所的工作人员、检查人员及参观车间的外来人员。职责:生产部、生产车间负责人、质量部对本规程的实施负责。依据:《药
价格: 2.00豆元
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时间:2019-08-07
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014生产区定置管理规程
目的:建立生产区定置管理规程,把车间各种物品进行规范化、标准化的放置,防止差错发生。范围:适用车间内各种物品的放置管理。职责:生产部、质量部对本规程的实施负责。依据:《药品生产质量管理规范》(2010
价格: 2.00豆元
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SCA
018产品零头合箱管理规程
目的:建立产品零头管理规程,避免产品包装后剩余零头的流失和错用,防止差错。范围:适用于同一产品、相同规格包装后的零头管理。职责:生产部、质量部、仓储部对本规程的实施负责。依据:《药品生产质量管理规范》
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