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化学药品注册申报法规资料汇集

  • 创建者:Hitter
  • 创建时间:2018-02-07 19:50
  • 修改时间:2018-02-08 18:27
  • 介绍:本豆单收集了化学药品注册申报法规资料。
  • 关键词: 化学药品，注册，申报，法规
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杜汉业—药品注册现场核查管理规定34 p
ppt 杜汉业—药品注册现场核查管理规定
本文介绍药品注册现场核查管理规定。
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药品注册核查工作方案4 p
doc 药品注册核查工作方案
本文介绍药品注册核查工作方案。
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药品稳定性研究43 p
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本文介绍药品稳定性研究。
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中国GMP修订及无菌药品生产工艺设计理念55 p
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成品阴凉库温湿度失控风险评估17 p
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药品风险管理与PSUR撰写规范133 p
ppt 药品风险管理与PSUR撰写规范
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治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）2013123027 p
pdf 治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）20131230
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治疗双相障碍药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)起草说明201312302 p
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治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）起草说明201312303 p
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药品注册现场核查要点及判定原则72 p
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药品注册现场核查要点及判定原则7 p
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pdf 药品注册现场核查管理规定
本文介绍药品注册现场核查管理规定。
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