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doc 【医药】2010药品生产质量管理规范(GMP)及附录1-5第二次征求意见稿...

药品生产质量管理规范（第二次征求意见稿）国家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例

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doc 药品生产质量管理规范GMP-2010附件

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doc 药品GMP认证检查员个人工作总结

药品GMP认证检查员个人工作总结

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doc 转载新版GMP全文药品生产质量管理规范

转载新版GMP全文药品生产质量管理规范 2010年修
2011年11月17日
　　第十二章产品发运与召回　　第一节原则　　第二百九十三条企业应当建立产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。　　第二百九十四条因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定监督销毁，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。　　第二节发运　　第二百九十五条每批产品均应当有发运记录。根据发运记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回，发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号

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doc DOC-《2009年新版GMP药品生产质量管理规范专家讨论稿》(95页&#...

《2009年新版GMP药品生产质量管理规范专家讨论稿》(95页)-品质管理

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doc 新版GMP全文药品生产质量管理规范2010年

新版GMP全文药品生产质量管理规范 2010年修订第十章质量控制与质量保证
2011年11月17日
　　第十章质量控制与质量保证　　第一节质量控制实验室管理　　第二百一十七条质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。　　企业通常不得进行委托检验，确需委托检验的，应当按照第十一章中委托检验部分的规定，委托外部实验室进行检验，但应当在检验报告中予以说明。　　第二百一十八条质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室。　　第二百一十九条质量

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doc 最新(2010)GMP(药品生产质量管理规范)下载

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doc 2010药品生产质量管理规范(GMP)及附录1-5第二次征求意见稿

药品生产质量管理规范（第二次征求意见稿）国家食品药品监督管理局目录TOC "_Toc250107592"第一章总则 PAGEREF_Toc250107592 "_Toc250107593"第

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doc 最新版GMP(药品生产质量管理规范)下载

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doc [医药]药品生产质量管理规范_GMP98

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藥品生產質量管理規範 Good Manufacturing Practice 第一章總則 第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，制定本規範。第二條本規範是藥品生產和質量管理的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。 
第二章機構與人員 第三條藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確，並配備一定數量的與藥品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。第四條企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥品生產和質量管理經驗，對本規範的實施和產品質量負責。第五條藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥品生產和質量管理的實踐經驗，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。藥品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。第六條從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能。對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作和質量檢驗人員應經相應專業的技術培訓。第七條對從事藥品生產的各級人員應按本規範要求進<a name="page"></a>

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