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药品GMP检查员培训讲义.ppt
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药品生产企业GMP认证全过程汇报材料.ppt
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高危药品管理
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武汉大学人民医院钟祥医院骨一科刘玉凤案例1患者病症：急性淋巴细胞性白血病化疗方案：鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱执行：误将长春新碱3mg注入患者鞘内结果：患者出现致命的神经毒性反应，3天后死亡仅限
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食品质量管理学-GMP
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食品质量管理学-GMP
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GMP确认与验证培训
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新版GMP确认与验证培训主讲人：2019年7月30日内容一、与验证有关的概念和文件 二、工艺验证、设备验证、清洁验证与验证有关的概念和文件 条款的关联性（138、141、149） 验证的阶段划分（13
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兽药GMP汇报材料
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！动物药业有限公司总经理携全体员工祝您身体健康，工作愉快！GMP吉林省动物药业有限公司汇报人：1、我公司申请最终灭菌小容量注射剂车间(不含中药提取) ；粉剂、散剂车间的复验2、在本次复验中增加剂的验收
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高危药品管理
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11药剂科药剂科22331 高危药品概念的首次提出高危药品概念的首次提出1995 1995--1996 1996：美国医疗安全协会（ ：美国医疗安全协会（ISMP ISMP）调研最可能给患者带来伤害
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药品生产质量管理规范
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《药品生产质量管理规范》（2010年修订）中华人民共和国卫生部令第79 号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日
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药品生产质量管理工程
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药品生产质量管理工程本讲主要内容一．质量管理二． 验证三． 无菌药品的生产管理四． 药品生产工艺用水第一部分：质量管理1. 质量管理的发展历程2. 质量管理体系3. 药品生产企业实施GMP诸要素4.
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