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药品生产质量管理规范2010版药品GMP指南
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新版GMP全文药品生产质量管理规范2010年
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新版GMP全文 药品生产质量管理规范 2010年修订 第十章 质量控制与质量保证
2011年11月17日
第十章 质量控制与质量保证 第一节 质量控制实验室管理 第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。 企业通常不得进行委托检验，确需委托检验的，应当按照第十一章中委托检验部分的规定，委托外部实验室进行检验，但应当在检验报告中予以说明。 第二百一十八条 质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室。 第二百一十九条 质量
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最新(2010)GMP(药品生产质量管理规范)下载
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最新2010GMP药品生产质量管理规范下载
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无菌药品GMP认证后生产现场质量管理探讨
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无菌药品GMP认证后生产现场质量管理探讨
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车间现场管理与GMP.doc
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车间现场管理与GMP.doc“车间现场管理” 与“GMP” 振兴制药 2016、8 1、GMP 的基本要求 最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。 2、混淆的种类 不同原料
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新版GMP全文药品生产质量管理规范2010年
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新版GMP全文 药品生产质量管理规范 2010 新版GMP全文(药品生产质量管理规范(2010 年修订))第九章-生产管理 2011 年11 月17 第九章生产管理 第一节 原则 第一百八十四条 所有
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转药品生产质量管理规范GMP下
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第七十一条根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准，并定期检验，检验有记录。应根据验证结果，规定检验周期。第七十二条产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括：1 待包装产品的名称、批号、规格；2 印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；3 待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；4 已包装产品的数量；5 前次包装操作的清场记录 副本 及本次包装清场记录 正本 ；6 本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；7 生产操作负责人签名。第七十三条每批药品的每一生产阶段完成后必须由
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GMP药品生产质量管理规范
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GMP药品生产质量管理规范
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2、药品生产质量管理规范（GMP）认证
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3、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）. 4、国家食品药品监督 管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365号）. 二、申办 ...
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