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doc 药品生产质量管理规范gmp及附录一无菌药品(2010年修订,2011年...
  《药品生药药量管理药范(2010年修药)》已于2010 年10 月19 日起施行。                          部  药  药竺                       
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doc GMP药品生产质量管理规范(可编辑)
GMP药品生产质量管理规范(可编辑)
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doc 药品生产质量管理规范(2010年修订)GMP(可编辑)
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doc 新版GMP全文药品生产质量管理规范2010年
新版GMP全文 药品生产质量管理规范 2010年修订 第十章 质量控制与质量保证
2011年11月17日
  第十章 质量控制与质量保证   第一节 质量控制实验室管理   第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。   企业通常不得进行委托检验,确需委托检验的,应当按照第十一章中委托检验部分的规定,委托外部实验室进行检验,但应当在检验报告中予以说明。   第二百一十八条 质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验,可以管理同一企业的一个或多个实验室。   第二百一十九条 质量
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doc 无菌药品GMP认证后生产现场质量管理探讨
无菌药品GMP认证后生产现场质量管理探讨
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车间现场管理与GMP.doc“车间现场管理” 与“GMP” 振兴制药 2016、8 1、GMP 的基本要求 最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。 2、混淆的种类 不同原料
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doc 浅析原料药生产车间的现场GMP管理细节
浅析原料药生产车间的现场GMP管理细节
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