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ppt 劳动合同系列劳动合同法规解读68p
劳动合同法规解读劳动合同法规解读 目录 目录 9.1劳动合同法概述 9.2劳动合同的订立 9.3劳动合同的履行和变更 9.4劳动合同的解除和终止 9.5特别规定 9.6违反劳动合同的法律责任 习题引例
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ppt GMP-----物料管理
物料管理物料管理GMP GMP物料是药品生产的物质基础,没有质量合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品,而不规范的物料管理必然引起物料混淆、差错、交叉污染。药品生产过程是物料流转的过程,它涉及企业生
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ppt GMP卫生管理_图
GMP卫生管理_图文文库
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ppt GMP培训卫生管理
GMP培训卫生管理
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ppt GMP车间管理培训资料
GMP车间管理培训资料
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ppt 医疗器械生产质量管理规范(GMP
GMPGMP中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会张 辉2006.06.15一、什么叫 一、什么叫GMP GMP?? 即即<<医疗器械生产质量管理规范 医疗器械生产质量管理规范>>的简称 的简称 来自
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ppt [人力资源管理]GMP知识培训
[人力资源管理]GMP知识培训新

药品是否是一种商品

药品是一种特殊的商品

什么是gmp
 good manufacturing practices的缩写,在我国指《药品生产

质量管理规范》; 国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于人员、 厂房设施与设备、生产管理、 质量管理以及文件管理等方 面的标准规则。

gmp实施的依据
 依据:《中华人民共和国药品管理法》

※ 适用范围:药品制剂生产的全过程、原 料药(api) 生产中影响成品质量的关键工序 ———粗品合成、精制、烘干、粉碎、过筛、混合、包装 等

新旧两版gmp的对照
新版gmp
• 新版gmp共14章312条

旧版gmp
• 旧版gmp共14章88条

新版gmp的优点
 一、较上一版gmp,采用灵活多样的方式,对一些不涉及
   

产品质量方面不再采用硬性规定,如温湿度、光照度等。 二、对涉及产品质量部分增加了质量受权人、风险评估、 年度统计、供应商的审计等内容。 三、对以前企业遇到一些含糊的问题,尽可能给出明确答 案,可操作性更强。 四、从理念上,与fda的cgmp更为接近,强调质量源于 设计。 五、从整个gmp规范中一直贯穿质量源于设计,从生产工 艺、设备、厂房与设施、培训、自检等。

新版gmp的优点
 六、更多地强调了方案的重要性,如培训方案、自检方案、

设备的确认方案等。  七、强调验
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ppt gmp---卫生管理培训
GMP---卫生管理培训培训中心概述1.2.3.(一)人员卫生1.2.(一) 人员卫生——个人卫生(一)人员卫生——工作服装(一) 人员卫生——工作服装2. 式样:生产人员与非生产人员,维修人员、质管
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ppt 药品生产质量管理规范-GMP
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易飞ERP6.0产品介绍GMP 一、制药行业类别 医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,被称为“永不衰落的朝阳产业”。医药行业 医药经营(GSP) 医药制造(GMP) 化学制药 中药业 生物
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向豆丁求助:有没有GMP认证之新版GMP文件管理解读?

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