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无菌制剂生产质量管理规范
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20042004年年99月美国 月美国FDA FDA发布 发布 20092009年年66月药审中心组织翻译 月药审中心组织翻译 武田药品有限公司翻译 武田药品有限公司翻译 北核协会审核 北核协会审核
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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则
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全有文档1+x 通用要求(1) 适应于所有医疗器械 专用要求(x) 适应于无菌医疗器械 其他要求:初包装、动物源性材料、菌检、留样等通用要求的条款和总则的内容是完全一样的,在不同类别的医疗器械实施细则
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无菌间工作制度
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2.各种诊疗包均应标明名称、灭菌日期。凡是灭菌物品超过1周,须重新进行灭菌处理。 3.器械包装重量不超过7kg,纤维类织物应按使用的顺序折叠排放,其外形尺寸不大于 303025cm,重量不超过5kg。
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无菌室管理制度
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无菌室管理制度无菌室管理制度无菌室管理制度
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无菌术 培训资料
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全应军上海市浦东医院普外科概念概念 意义 意义操操作原则操作方法无菌技术(aseptic technique)是指在医疗、护理操作过程中,防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的技术。无
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无菌技术及流程图
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无菌技术无菌技术是指在执行医疗,护理技术过程中,防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品和无菌区域不被污染的操作技术和管理方法。(定义) 一、目的 保持无菌物品和无菌区域不被污染,防止一切微生物侵入机体,
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无菌技术操作培训
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无菌技术操作培训1、解释:无菌技术、无菌区、无菌物品的概念。2、阐述无菌技术的操作原则。3、正确判断有菌、无菌区域。4、在教师的指导下进行无菌技术基本操作。5、明确认识无菌技术操作的重要性。学习目标前
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无菌冷灌装枣汁饮料生产项目可行性分析报告书
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无菌冷灌装枣汁饮料生产项目可行性分析报告书报告,项目,无菌冷灌装,项目可行性,项目可行,枣汁饮料,可行性报告,汁饮料,无菌灌装,梨汁饮料
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无菌医疗器械生产质量管理
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一、无菌医疗器械简介二、常用无菌医疗器械的主要性能指标三、医疗器械管理规范无菌医疗器械实施细则简介四、无菌医疗器械质量管理相关标准(一)相关术语无菌:无存活微生物的状态。灭菌:用以使产品无存活微生物的
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年产1万吨无菌冷灌装PET瓶枣汁饮料生产线项目可行性分析报告
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总论2、承建单位介绍3、 厂址选择4、 建设内容5、 市场分析6、 产品定价设计7、 公司组织结构8、 环保与安全9、 投资估算与资金筹措10、 经济效益与财务分析11、 结论12、 附件附件一:枣汁
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向豆丁求助:有没有无菌试验?
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