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医疗器械生产质量管理规范详细解读(五)-1
北京鑫金证国际技术服务有限公司最新版医疗器械生产质量管理规范详细解读(五)-1第六章设计开发第二十八条 企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。在很多企业的一个普
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医疗器械生产质量管理规范详细解读(五)-2
北京鑫金证国际技术服务有限公司最新版医疗器械生产质量管理规范详细解读(五)-2第六章设计开发第三十三条 企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。美国820 英文原文:
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医疗器械生产质量管理规范详细解读(六)
购第三十九条企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。第四十条 企业应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。
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