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第一章总则 与98 版相比主要的变化 增加了药品质量体系的概念,强调药品质量应从药品研发技术转移药品制造以及到临床使用全过程的管理概念,并阐述了《药品生产质量管理规范》是药品质量体系一个重要的一个环节
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目录:本章修订的目的 《质量控制与质量保证》的主要内容与98版相比主要的变化 关键条款的解释 企业需建立现代的质量保证体系,企业应以完整 的文件形式明确规定质量保证系统的组成及运行,强调预防为主,涵盖
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第一章总则目彔:•本章癿修订癿目癿• 《总则》主要内容• 本章内容框架• 不98版相比主要发化• 关键条款癿解释本章癿修订目癿阐述本觃范癿立法依据;阐述本觃范癿管理目标;阐述本觃范癿“诚信”执行理念不
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