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gmp
卫生
知识
管理
gmp卫生知识管理
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页码:38页
时间:2018-02-24
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[人力资源管理]新版
GMP
基础
知识
培训
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[人力资源管理]新版GMP基础知识培训pptgmp基础知识培训
gmp的诞生原因
人类历史上药物灾难事件 导致gmp的诞生
人类社会发生的药物灾难,促成了gmp的诞生。20世纪世 界范围内发生12次较大药物伤害事件。 本世纪初,美国一本《从林》之书,揭露食品生产不卫生 状况,美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理 法。 要求产品必须检验才能销售。 30年代美国发生磺胺类药物中毒事件,造成107人死亡, 1938年美国国会修改《食品、药品和化妆品法》,要求生 产厂商在产品上市前必须是安全的。
gmp的诞生原因
60年代欧洲发生反应停事件,在17个国家 造成12000多例畸形婴儿,美国由于严格 的审查制度,避免了此次灾难。但引起了 美国药品管理局的警觉。 gmp最初由美国坦普尔大学6名教授编写, 1963年由美国fda颁布实施,其理念、原 则至今仍被采用。
gmp的概念和理解
gmp是good manufacturing practice的缩写,中文的意 思是“药品生产质量管理规范”是一种特别注重在生产过 程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是 一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从 原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制 等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操 作的作业规范帮助企业改 善企业卫生环境,及时发现生 产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,gmp要求食 品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完 善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量 (包括食品安全卫生)符合法规要求。
gmp—《药品生产质量管理规范》
这是一项管理标准,技术法规,是药品生产企业 必须遵循的基本原则,现行版gmp(2010年版) 共14章313条,已于2011年3月1日施行。 由省食品药品监督管理局对药品生产企业所报资 料进行技术审查,对符合要求的企业,实施现场 检查。组织gmp评审专家
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页码:92页
时间:2013-04-09
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药品生产质量管理规范
GMP
认证基础
知识
药品生产质量管理规范GMP认证基础知识药品生产质量管理规范GMP认证基础知识药品生产质量管理规范GMP认证基础知识
价格: 6.88豆元
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页码:143页
时间:2010-04-08
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doc
完整
gmp
手册
范本
完整gmp手册范本
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页码:209页
时间:2019-05-10
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新员工
GMP
培训
手册
《药品管理法》第七十四条生产、销售假药的,没收远法生产、销售的药品和远法所得,幵处远法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,幵责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销
价格: 7.00豆元
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页码:115页
时间:2019-05-26
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国内入门级
gmp知识
培训
1GoodManufacturing Practice药品生产质量管理规范 Good Practice药品生产质量管理规范 是药品生产企业必须遵循的强制性规范2GMP含义3• 1963年美国首先开始实
价格: 10.00豆元
大小:2.12M
页码:49页
时间:2018-05-21
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GMP
卫生
知识
管理
GMP卫生知识管理
价格: 10.00豆元
大小:5.97M
页码:38页
时间:2017-04-24
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原料车间
GMP知识
入职培训
P
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T
原料药车间2018-3-172BasicKnowledge GoodManufacturing Practice药品生产质量管理规范基础知识培训GMP规范的起源及目的预防污染及交叉污染设备清洁批记录填
价格: 10.00豆元
大小:2.81M
页码:54页
时间:2018-03-17
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GMP
相关
知识
培训
相关知识培训12017年3月GMP的目的防混淆有序生产,避免混淆防污染洁净生产,防止污染防差错规范生产,消灭差错防交叉污染系统生产,阻止交叉2防混淆混淆定义:两种不同的原辅料或级别不同的同种原辅料混在
价格: 10.00豆元
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页码:44页
时间:2017-05-15
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GMP
基础
知识
、团队建设培训
P
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T
GMPGMPGMP GMPGMP GMP 人类历史上药物灾难事件 人类历史上药物灾难事件导致 导致GMP GMP的诞生 的诞生 人类社会发生的药物灾难,促成了 人类社会发生的药物灾难,促成了GMP G
价格: 10.00豆元
大小:769.5K
页码:126页
时间:2017-10-23
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