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ISO13485:2003ISO13485:2003医陪器械质量管理体系 医陪器械质量管理体系管理体系内审员培训教程 管理体系内审员培训教程审核知识第五章 审核概论第六章 审核的启动与准备第七章 审核
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12•审核–为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的
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第二篇质量管理管理体系第七章 质量审核和质量认证 本章主要介绍质量管理体系的建立、审核和认证的相关内容。 重点掌握质量管理体系的建立流程、审核的概念、分类和认证的概念、分类和流程。第二篇 质量管理管理
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12标准目录引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定
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pptx 质量管理体系要求
质量管理体系要求(7.1)•7产品实现•7.1 产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。在对产品实现进行策划时,组织应确定以下
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Engineering,Nanjing University 1章质量管理体系2019-5-21School Engineering,Nanjing University 2第一节质量管理体系基础Sc
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