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doc 药品生产质量管理GMP2010版
第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药
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doc 364-《药品生产质量管理规范(GMP)》课程教学大纲
《药品生产质量管理规范(GMP)》课程教学大纲英文名称:Good Manufacture Procedure 课程代码:05197370 课程类别:公共类课程( )学科类课程( )专业必修课( )专业
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doc 2010版药品生产质量管理规范(2010GMP征求意见稿)附录1-5
附录1:无菌药品第一章 范围 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括非经肠道制剂、无菌的软膏剂、眼膏剂、混悬剂、乳剂及滴眼剂等。 本附录适用于无菌制剂以及无菌原料药的灭菌和无菌
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ppt 一、药品生产质量管理规范-GMP的发展简史
药展药史1.GMP的由来: GMP 会了12次药大的药物 药,特药是 20世药出药了最大的药物 1962年修药了《药邦食品药品化药品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act
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ppt EU-GMP欧盟药品生产质量管理规范
GMPGMPGood Manufacturing Practice Good Manufacturing Practice (优良的生产实践)药品生产质量管理规范 (优良的生产实践)药品生产质量管理规
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ppt 第八章药品生产质量管理gmp
第八章 药品生产质量管理gmp
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ppt 药品生产质量管理规范-GMP
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ppt GMP药品生产质量管理规范》
GMP《药品生产质量管理规范》中国药科大学 药剂教研室 1922~1934年,氨基比林(解热镇痛)白细胞减少症 ,在美国到1934年有1981人死于与使用本用有关的疾病。在欧洲大约有200人死亡。 三
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pdf 飞行检查gmp六大体系的管理要求
飞行检查对GMP六大体系的管理要求安全环保与质量管理部 目录一、飞行检查的实施与执行情况 二、飞行检查对仓库和物料管理要求 三、飞行检查对实验室管理要求 四、飞行检查对生产管理要求 五、飞行检查对质量
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pdf gmp非法规审核检查
RetailFactory Audit ReportNon-Regulated Basic GMPBASIC GMP REQUIREMENT facilityclean (internal/exter
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