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pdf 医疗器械生产质量管理规范及飞检案例
概述章节概括 飞检案例 国家食品药品监督管理总局2014年第64号公告 共十三章,八十一条 总则、机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控
价格: 9.00豆元 大小:2.58M页码:72页时间:2018-12-24浏览:1
pdf 无菌医疗器械生产质量管理
)412345612•••••31GB15593YY0242YY114•2GB14232.11 )12GB14232.11 )GB/T 16886.1 370 (235) (PVC) 480 24 (
价格: 4.00豆元 大小:1.23M页码:102页时间:2010-10-20浏览:0
pdf 医疗器械风险管理可行性分析与实践
医疗器械的管理,在我国尚处于起步阶段,在管理方式、法规依据方面都有很多值得探讨的地方。医疗器械的风险管理,更是一个比较新的课题领域,无论在内容上、表现形式上,还是在执行力度和效果上,都具有很多显著特点
价格: 10.00豆元 大小:545.12K页码:82页时间:2016-12-09浏览:0
pdf 2017医疗器械经营企业质量制度、职责、规程完整版-副本
1第一篇质量制度 31.质量体系文件管理制度 42.记录和凭证的管理制度 63.质量方针和目标管理制度 84.环境卫生和人员健康管理制度 ...............................
价格: 4.00豆元 大小:587.99K页码:83页时间:2017-10-14浏览:0
pdf YZ医疗器械公司的作业成本管理研究
年解密后适用本授权书。不保密。(请在以上方框内打“”)学位论文作者签名:指导教师签名:日期: 文摘要从改革开放至今,我国科学技术不断发展,生产效率逐渐提高,促进了我国制造业的迅猛发展。但是随着经济市场
价格: 10.00豆元 大小:516.02K页码:66页时间:2017-07-07浏览:0
pdf 医疗器械生产质量管理规范实施要点
则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求,制定本实施细则。第二条 本实施细则适用于第二类和第三类无菌医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。本实施细则
价格: 10.00豆元 大小:290.37K页码:28页时间:2014-11-20浏览:0
pdf 02-2无菌医疗器械生产质量管理(讲稿)
PDFcreated pdfFactorytrial version 无菌医疗器械技术监管重点环节及主要质量控制内容研制 生产 使用 流通生物学评价洁净区及其控制监
价格: 4.00豆元 大小:1.13M页码:90页时间:2010-08-29浏览:1
pdf a医疗器械公司研发团队管理的研究
硕士学位论文(专业学位) 论文题目 医疗器械公司研发团队管理的研究Research MedicalDevices Company R&D Team 研究生姓名 苏州大学东吴商学院论文提交日期 2016
价格: 10.00豆元 大小:819.62K页码:57页时间:2017-02-16浏览:0
pdf 医疗器械不良事件报告填写规范
医疗器械不良事件报告填写规范医疗器械不良事件报告填写规范医疗器械不良事件报告填写规范
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pdf XXXX医疗器械公司程序文件(1)
涯xxx医疗器械有限公司10第 文件文件控制程序文件分发号:201206文件编号:Q/SZBR ZC(4.0)01 日受控状态:非受控 目的对所有与质量活动有关的文件的编制、审批、发放、使用、更改、撤
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