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pptx GMP质控实验室管理及控制点
GMP质控实验室管理及控制点
价格： 10.00豆元 大小：1.53M页码：85页时间：2018-03-09浏览：0
ppt 新版GMP质量控制实验室管理PPT
新版GMP质量控制实验室管理PPT
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ppt 医疗器械生产质量管理规范（GMP）
GMPGMP中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会张 辉2006.06.15一、什么叫 一、什么叫GMP GMP？？ 即即<<医疗器械生产质量管理规范 医疗器械生产质量管理规范>>的简称 的简称 来自
价格： 8.00豆元 大小：98.5K页码：39页时间：2011-03-25浏览：1
ppt [人力资源管理]GMP知识培训新
[人力资源管理]GMP知识培训新

药品是否是一种商品

药品是一种特殊的商品

什么是gmp
 good manufacturing practices的缩写,在我国指《药品生产

质量管理规范》; 国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于人员、 厂房设施与设备、生产管理、 质量管理以及文件管理等方 面的标准规则。

gmp实施的依据
 依据：《中华人民共和国药品管理法》

※ 适用范围：药品制剂生产的全过程、原 料药（api） 生产中影响成品质量的关键工序 ———粗品合成、精制、烘干、粉碎、过筛、混合、包装 等

新旧两版gmp的对照
新版gmp
• 新版gmp共14章312条

旧版gmp
• 旧版gmp共14章88条

新版gmp的优点
 一、较上一版gmp，采用灵活多样的方式，对一些不涉及
   

产品质量方面不再采用硬性规定，如温湿度、光照度等。 二、对涉及产品质量部分增加了质量受权人、风险评估、 年度统计、供应商的审计等内容。 三、对以前企业遇到一些含糊的问题，尽可能给出明确答 案，可操作性更强。 四、从理念上，与fda的cgmp更为接近，强调质量源于 设计。 五、从整个gmp规范中一直贯穿质量源于设计，从生产工 艺、设备、厂房与设施、培训、自检等。

新版gmp的优点
 六、更多地强调了方案的重要性，如培训方案、自检方案、

设备的确认方案等。  七、强调验
价格： 10.00豆元 大小：352.91K页码：184页时间：2012-11-03浏览：0
ppt gmp---卫生管理培训
GMP---卫生管理培训培训中心概述1.2.3.(一)人员卫生1.2.(一) 人员卫生——个人卫生(一)人员卫生——工作服装(一) 人员卫生——工作服装2. 式样：生产人员与非生产人员，维修人员、质管
价格： 35.00豆元 大小：1.48M页码：43页时间：2020-06-12浏览：0
ppt 药品生产质量管理规范（GMP）与制剂工程
第二章药品生产质量管理规范（GMP）与制剂工程第一节 GMP的发展及实施一、国际上GMP的发展及实施GMP（Good Manufacturing Practices Drugs）是社会发展中医药实践经
价格： 8.00豆元 大小：4.28M页码：78页时间：2019-02-23浏览：1
ppt 制药企业GMP管理要点
GMPGMP1、文件的制订过程牵涉到部门之间的职能、职责关系，因此首先把部门设置好，明确部门职责。2、按GMP要求在各岗位上安排合适的人员。3、由GMP办或行管（人事）组织培训，培训要求有年计划、有方
价格： 4.00豆元 大小：163.0K页码：28页时间：2018-10-29浏览：0
ppt 药品生产质量管理规范-GMP的
药品生产质量管理规范-GMP的 相关说明性文字来自网络收集，欢迎下载
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ppt 易飞6药品生产质量管理系统-GMP
易飞ERP6.0产品介绍GMP 一、制药行业类别 医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”。医药行业 医药经营(GSP) 医药制造(GMP) 化学制药 中药业 生物
价格： 8.80豆元 大小：2.34M页码：50页时间：2013-01-07浏览：0
ppt 药品生产质量管理规范（2010年修订）GMP2011
2011.03.01药品生产质量管理规范（2010年修订）GMP药品生产质量管理规范（2010年修订）中华人民共和国卫生部令第79号 中华人民共和国卫生部令 第79号2011年02月12日发布 201
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