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KOL合作攻略之借助意见领袖提升品牌影响力
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关于深入推进精益物流建设工作意见的解读
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医疗器械生产质量管理规范(征求意见稿)
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海南建科药业。1。医疗器械生产质量管理规范（征求意见稿）。第一章 总则 第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设备 第五章 文件管理 第六章 设计开发 第七章 采购 第八章 生产管理 4条 7条 7条 5条 4条 7条 5条 11条。共78条。第九章 质量控制。7条。第十二章 分析和改进。8条。第一章 总则。据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。。条文理解： 明确了制定“规范”的目的和制定 “规范”的法律依据。。3。第一章 总则。程。。适用范围： 本条规定了《规范》的适用范围。。4。第一章 总则。按照本规范的要求，建立质量管理体系，并保持有效运行。作为质量管。条文理解：提出了总体的要求， 1.包括要求建立质量管理体系和实施风险管理。风险管理应 贯穿于医疗器械生命周期的所有阶段，医疗器械质量管理体 系的建立很大程度上是为降低医疗器械风险。 2.风险管理可以是质量管理体系的一个组成部分 。。5。第一章 总则。条文理解：强调风险管理存在整个产品的周期。。6。第二章 机构与人员。构图，明确各部门的职责和权限。生产管理部门和质量管理部门负责人不得。检查要点： 1.查质量管理体系组织机构图，看部门职责分配是否合理。 2.查质量手册与相关文件，看质量管理各职能部门和人员的职责与权限 是否明确 。 3.是否有文件明确了各部门和各类人员相互沟通的要求和规定。 4.查生产作业计划、产品放行记录，判定是否是相关部门负责人签字。。7。第二章 机构与人员。
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2016年客户经营首秀(节目征集)_图文.ppt
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2016年客户经营首秀(节目征集).ppt
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生产工艺变更研究技术指导原则(征求意见)_图文.ppt
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