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ppt 无菌医疗器械生产质量管理环境控制培训
洁净室（区）的测试/维护及验证日常“无菌保证” 厂房设施 无菌生产线 流程 人流 物流 布局 空调净化系统/共用系统 偏差处理/环境趋势控制 消毒程序/操作 QA/QC 人员 ——无菌医疗器械的专用要
价格： 10.00豆元 大小：176.89K页码：34页时间：2012-09-28浏览：0
ppt 医疗器械生产质量管理规范交流材料
医疗器械生产质量管理规范交流材料 四、应注意的问题主要内容 “为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系”——《规范》第一条一、制定和实施医疗器械生产质量 管理规范的目的和起草过程 是
价格： 4.00豆元 大小：1.71M页码：40页时间：2012-09-25浏览：0
pdf 医疗器械生产质量管理规范检查要求-杨华
医疗器械生产质量管理规范检查要求辽宁省药品认证中心 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告（2014年第15号）为推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作，根据《医疗器械
价格： 9.00豆元 大小：1.73M页码：100页时间：2018-01-02浏览：0
pdf 医疗器械生产质量管理规范及飞检案例
概述章节概括 飞检案例 国家食品药品监督管理总局2014年第64号公告 共十三章，八十一条 总则、机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控
价格： 9.00豆元 大小：2.58M页码：72页时间：2018-12-24浏览：2
pdf 无菌医疗器械生产质量管理
)412345612•••••31GB15593YY0242YY114•2GB14232.11 )12GB14232.11 )GB/T 16886.1 370 (235) (PVC) 480 24 (
价格： 4.00豆元 大小：1.23M页码：102页时间：2010-10-20浏览：0
pdf 医疗器械生产质量管理规范-过程确认
过程确认过程确认的法规要求《医疗器械生产质量管理规范（试行）》•第三十三条如果生产过程的结果不能或不易被后续的检验和试验加以验证，则应对该过程进行确认。生产企业应当鉴定过程确认的人员的资格。应当保持确
价格： 10.00豆元 大小：567.7K页码：63页时间：2012-08-09浏览：0
ppt 医疗器械生产质量管理规范
泵与阀门之水泵部分
价格： 5.00豆元 大小：1014.5K页码：20页时间：2010-09-13浏览：3
ppt 医疗器械生产质量管理规范简报
医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP） 目录 GMP=Goodmanufacturing Practice，直译为“良好制 ---造规范” 基于：YY/T0287-2003 idt ISO 134
价格： 10.00豆元 大小：290.0K页码：115页时间：2014-05-06浏览：0
ppt 医疗器械生产质量管理规范规范讲稿—陈冰梅
省局医疗器械监管处陈冰梅2014年11月26日 一、《规范》简介 二、《规范》的主要内容 三、《规范》实施要求 一、《规范》文件的发布实施1.《关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知》（国食药
价格： 10.00豆元 大小：2.49M页码：181页时间：2014-12-15浏览：0
pdf 02-2无菌医疗器械生产质量管理(讲稿)
PDFcreated pdfFactorytrial version 无菌医疗器械技术监管重点环节及主要质量控制内容研制 生产 使用 流通生物学评价洁净区及其控制监
价格： 4.00豆元 大小：1.13M页码：90页时间：2010-08-29浏览：1

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