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docx 医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录(同名67702)
本附疗适用于按照疗器械管理的 断第二部分特殊要求2.1 人疗2.1.1 医学学生物 、免疫 所生疗疗品相疗的疗疗知疗,具有相疗的疗 确2.1.2凡在疗疗室( )工作的人疗疗 定期疗行疗生和微生物 建立
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docx 医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录
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docx 医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则
附件4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款 内容机 1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。 查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各
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docx 医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录
附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分范围和原则1.1 本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。1.2 本附录是对体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。第二部分 特殊要求2.1 人
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doc 医用诊断试剂商业计划书(2017年).doc
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doc 医用诊断试剂商业计划书(2018年).doc
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doc 体外诊断试剂经营管理职责.doc
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docx 医疗器械生产质量管理体外诊断试剂的现场检查
医疗器械生产质量管理体外诊断试剂的现场检查
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docx 医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录
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docx 医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录
附录3体外诊断试剂(征求意见稿)第一部分范围和原则1.1 本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。1.2 本附录是对体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。第二部分 特殊要求2.1 体外诊断试剂生
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