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pptx GMP质控实验室管理及控制点
GMP质控实验室管理及控制点
价格： 10.00豆元 大小：1.53M页码：85页时间：2018-03-09浏览：0
ppt 新版GMP质量控制实验室管理PPT
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价格： 10.00豆元 大小：723.5K页码：35页时间：2018-03-21浏览：4
pdf GMP验证管理概述
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ppt 医疗器械生产质量管理规范（GMP）
GMPGMP中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会张 辉2006.06.15一、什么叫 一、什么叫GMP GMP？？ 即即<<医疗器械生产质量管理规范 医疗器械生产质量管理规范>>的简称 的简称 来自
价格： 8.00豆元 大小：98.5K页码：39页时间：2011-03-25浏览：1
ppt [人力资源管理]GMP知识培训新
[人力资源管理]GMP知识培训新

药品是否是一种商品

药品是一种特殊的商品

什么是gmp
 good manufacturing practices的缩写,在我国指《药品生产

质量管理规范》; 国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于人员、 厂房设施与设备、生产管理、 质量管理以及文件管理等方 面的标准规则。

gmp实施的依据
 依据：《中华人民共和国药品管理法》

※ 适用范围：药品制剂生产的全过程、原 料药（api） 生产中影响成品质量的关键工序 ———粗品合成、精制、烘干、粉碎、过筛、混合、包装 等

新旧两版gmp的对照
新版gmp
• 新版gmp共14章312条

旧版gmp
• 旧版gmp共14章88条

新版gmp的优点
 一、较上一版gmp，采用灵活多样的方式，对一些不涉及
   

产品质量方面不再采用硬性规定，如温湿度、光照度等。 二、对涉及产品质量部分增加了质量受权人、风险评估、 年度统计、供应商的审计等内容。 三、对以前企业遇到一些含糊的问题，尽可能给出明确答 案，可操作性更强。 四、从理念上，与fda的cgmp更为接近，强调质量源于 设计。 五、从整个gmp规范中一直贯穿质量源于设计，从生产工 艺、设备、厂房与设施、培训、自检等。

新版gmp的优点
 六、更多地强调了方案的重要性，如培训方案、自检方案、

设备的确认方案等。  七、强调验
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pdf 《药品生产质量管理规范》GMP
Buildingindustry opens up new world entrepreneurialstruggle threeprovinces regionalcentral cities--i
价格： 10.00豆元 大小：1.05M页码：43页时间：2016-09-09浏览：0
pdf GMP药品生产质量管理规范
GMP药品生产质量管理规范
价格： 10.00豆元 大小：748.56K页码：20页时间：2016-09-09浏览：0
ppt gmp---卫生管理培训
GMP---卫生管理培训培训中心概述1.2.3.(一)人员卫生1.2.(一) 人员卫生——个人卫生(一)人员卫生——工作服装(一) 人员卫生——工作服装2. 式样：生产人员与非生产人员，维修人员、质管
价格： 35.00豆元 大小：1.48M页码：43页时间：2020-06-12浏览：0
pdf GMP疑难问题解答之文件管理
2017/7/12GMP疑难问题解答之文件管理/s?__biz=MzA5MDI0NjgwNg==&mid=2652809879&idx=3&sn=aa8
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pdf GMP-第9章 生产管理
GMP-第9章 生产管理
价格： 10.00豆元 大小：1.13M页码：48页时间：2017-12-27浏览：1

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