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ppt 医疗器械生质量管理规范无菌医疗器械实施细则
全有文档1+x 通用要求(1) 适应于所有医疗器械 专用要求(x) 适应于无菌医疗器械 其他要求:初包装、动物源性材料、菌检、留样等通用要求的条款和总则的内容是完全一样的,在不同类别的医疗器械实施细则
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