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ppt GMP 生产管理
GMP 生产管理
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ppt GMP车间管理培训资料
GMP主要内容卫生管理 物料管理 生产管理 质量管理GMP将人为的差错控制在最低限度.防止对药品的交叉污染.建立严格的质量保证体系,确保产品质量.-清场管理一、清场管理 应清场情况: 每个生产阶段结束
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ppt gmp基础管理规范培训教材
展通医药科技1管理规范 管理规范•• 主讲: 主讲:展通医药科技 19351935年生物学家格哈特多马克发现了磺酰 年生物学家格哈特多马克发现了磺酰胺胺((SN) SN) 的抑菌特性。红色百浪多息作为
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pptx gmp卫生知识管理
gmp卫生知识管理
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ppt 药品生产质量管理GMP规程讲义(完整
1药品生产质量管理药品生产质量管理GMP GMP规程 规程全有文档21 GMP“GMP”Good Manufacturing Practice 32 GMP GMP的形
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ppt gmp文件的制定2015.3
gmp文件的制定2015.3
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ppt 文件管理
66.1文件的概念6.2 文件目录6.3 文件和目录操作6.4 文件的逻辑结构6.5 文件的物理结构6.6 文件存储空间的分配6.7 文件存储空间的管理6.8 文件系统6.9 文件的共享和保护6.10
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ppt [生产/经营管理]新版GMP对制药企业生产质量管理的影响_Fin
[生产/经营管理]新版GMP对制药企业生产质量管理的影响_Fin

新版gmp 对制药企业生产管理的影响
吴军 国家食品药品监督管理局培训中心 2011年3月2日

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主要内容
第一部分:新gmp修订思路 第二部分:新版“新”与“旧” 第三部分:新版gmp对制药企业的影响分析

第一部分:新gmp修订思路

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gmp修订的背景 修
药品监督管理的严峻形势 国内制药工业技术的发展发展 药品生产企业自身发展的需求 国际经济一体化与技术壁垒

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目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题?
实施gmp仅停留在表面 仅 上
企业领导不重视gmp工作, 业领导不重视 工作, 不重 工作 认证当作一 形式, 当作一种 把认证当作一种形式,通过 认证之后万事大吉 之后万事大吉。 认证之后万事大吉。 gmp认证时制定的文件、制 认证时制定的文件 认证时制定的文件、 度形同虚设 认证后束之高 度形同虚设,认证后束之高 阁。 新瓶装旧酒, 代化的厂房, 新瓶装旧酒,现代化的厂房, 原始的管理方式。 原始的管理方式。 不重视人才, 过认证后人 不重视人才,通过认证后人 才流失严 才流失严重。 认证、 管理;重硬件、 重认证、轻管理;重硬件、轻 重效益、 人才。 软件;重效益、轻人才。

培训工作不能深入开展
不重视 不重视培训工作,企业人员 工作, 素质得不到提高。 得不到提高。 年培训计划相同,
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ppt 1、质量风险管理与药品检查国家药监局新版GMP
1、质量风险管理与药品检查国家药监局新版GMP
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ppt 1、质量风险管理与药品检查国家药监局新版GMP222
1、质量风险管理与药品检查国家药监局新版GMP222
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向豆丁求助:有没有GMP认证之新版GMP文件管理解读?

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