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偏差处理偏差控制 偏差处理中的几点难点偏差:与已经批准的影响产品质量的标准、规定、条件、安全、环境等不相符的情况,它包括药品生产的全过程和各种相关影响因素。 偏差处理的依据 21CFR Subpart
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