制定项目的质量保证措施以及质量控制计划。相关工具表格：项目质量计划、过程改进计划、质量控制计划表、客户质量信息统计表、工程（工序）检验计划表等。
用于有计划、系统的质量活动，确保项目中的所有过程必须满足项目干系人的期望。相关工具表格：客户质量信息统计表、质量异常报告表、计量器具周检统计表、工程工序检验计划表、工程质量问题处理表等。
向豆丁求助：有没有医疗器械行业质量管理体系?
