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pdf 《药品生产质量管理规范(修订)》附录2原料药
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pdf t公司原料药国际市场营销策略的研究
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原料药及制剂成品质量标准的制定2014 11月7日SFDA 《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》Specification 需按申报国的要求例如 （FDA 申报）： 如原料药及制剂未收载入美国药典
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doc a2_原料药
附录2：原料药 第一章 范围 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。 第二章 厂房与设施 附录2：原料药 第一章 范围
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