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ppt 原料药生产质量管理培训_图文
刘代民2013年04月学习安排•第一讲 关于产品质量的话题• 第二讲 产品研发与质量控制• 第三讲 生产过程的质量管理• 第四讲 风险管理简述及其应用第一讲 关于产品质量的话题• 一、产品质量的定义•
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年产1000t原料药生产线项目公众参与调查 年产1000t 原料药生产线项目 公众参与调查 贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司 二零一九年一月年产1000t 原料药生产线项目公众参与调查 6.1调查范围和对
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ppt 原料药质量控制研究案例分析及技术要求
任晓文天津药物研究院2013.7.2原料药质量控制的意义 原料药质量控制内容 对照品来源及质量标准 稳定性研究 总结 药品质量确保安全性有效性内在品质关键 质量标准论证、揭示安全、有效、可控技术指标体
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doc 原料药生产质量管理手册
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原料药及制剂成品质量标准的制定2014 11月7日SFDA 《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》Specification 需按申报国的要求例如 (FDA 申报): 如原料药及制剂未收载入美国药典
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