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原料药
生产企业在生产和质量管理过程
主要内容产品质量回顾分析 杂质档案 设备维护保养 设备共用的合理性评估 关键质量属性关键工艺参数 物料和溶剂的回收 第二百六十六条 应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以
价格: 10.00豆元
大小:466.5K
页码:40页
时间:2017-08-17
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原料药
的生产质量管理和检查
原料药的生产质量管理和检查原料药的
价格: 10.00豆元
大小:101.5K
页码:38页
时间:2012-11-06
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原料药
及制剂成品质量标准的制定
原料药及制剂成品质量标准的制定2014 11月7日SFDA 《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》Specification 需按申报国的要求例如 (FDA 申报): 如原料药及制剂未收载入美国药典
价格: 10.00豆元
大小:282.64K
页码:20页
时间:2017-04-18
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大宗
原料药
景气周期拉长剖析
大宗原料药景气周期拉长剖析
价格: 10.00豆元
大小:25.5K
页码:5页
时间:2019-04-15
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用橙皮甙合成生产
原料药
地奥司明项目可行性分析报告
编制单位:长沙富能生物技术有限公司承担单位:长沙富能生物技术有限公司 、立项意义第二章、国内外研究状况与发展趋势 、发展趁势第三章、项目实施主要内容 、主要技术成果第四章、应用产业化前景及市场需求 、
价格: 10.00豆元
大小:476.21K
页码:20页
时间:2012-04-07
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a2_
原料药
附录2:原料药 第一章 范围 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。 第二章 厂房与设施 附录2:原料药 第一章 范围
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页码:16页
时间:2017-03-22
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原料药
法规与质量体系认证
原料药法规与质量体系认证原料药法规与质量体系认证原料药法规与质量体系认证
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大小:151.72K
页码:33页
时间:2024-04-18
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原料药
质量风险管理体系
原料药质量风险管理体系原料药质量风险管理体系原料药质量风险管理体系
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大小:139.85K
页码:23页
时间:2024-05-10
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[汇总]
原料药
的生产质量管理和检查
安概述原料药是指用于制剂生产的活性物质,是加工成制剂的主要成份,一般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成。它有非无菌原料药和无菌原料药之分。质量标准中列有无菌检郑四凰臼阔份召碑
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页码:44页
时间:2016-05-10
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原料药
的生产质量管理和检查
原料药的生产质量管理和检查,生产质量检查表,药品生产质量管理规范,生产质量管理规范,测绘生产质量管理规定,生产车间质量管理制度,药品生产质量管理,质量安全生产管理制度,生产质量管理,生产过程质量管理制度
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页码:38页
时间:2016-07-10
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