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ppt 合同管理基础知识
合同管理基础知识
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ppt 旅游饭店营销基础知识
3/19/2017李兴荣高级经济师西华师范大学管理学院 副院长南充市餐饮旅游业商会 副会长2012.12.20旅游饭店营销基础知识3/19/2017一、什么是旅游饭店？旅游饭店Tourist hote
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pptx IPD基础知识,研发质量管理
相关的基础概念产品(Product)是指“过程的结果或过程的中间结果”。产品有四种通用的类别：硬件、软件、服务和流程性材料等。依产品的存在形式，又可将产品分为有形的和无形的。 企业最初将产品理解为能提
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ppt QC培训基础知识
国际领先的磁力应用系统服务商想您所想QC国际领先的磁力应用系统服务商国际领先的磁力应用系统服务商想您所想第一部分ＱＣ小组概述第二部分 QC程序知识讲解第三部分 课程回顾国际领先的磁力应用系统服务商想您
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ppt 商铺销售基础知识
商铺销售基础知识
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pptx 管理基础知识培训
管理基础培训讲师：朱龙飞什么是管理？ 管理：通过一定的方法，对有限的资源进行合理安排，实现既定目标的活动过程。 管理是一个活动过程，这个过程涉及三个重要的方面。1、一定的方法2、有限的资源3、既定目标
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ppt 商业地产基础知识培训
商业地产基础知识培训
价格： 10.00豆元 大小：7.81M页码：42页时间：2018-02-08浏览：0
pptx 管理层财务基础知识培训2017
财务部2018年1月XXX2读懂三张财务报表资产负债表损益表现金流量表会看三个经营指标盈利能力运营能力偿债能力3企业基础税种介绉基础会计财务知诃及财务报表解读预算管理了解财务业财融合一二三五Conte
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ppt 企业所得税基础知识
概述纳税义务人、征收对象与税率 应纳税所得额的计算 资产的所得税处理 资产损失税前扣除的所得税处理 企业重组的所得税处理 应纳税额的计算 税收优惠 特别纳税调整 年度企业所得税汇算清缴目录企业所得税2
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ppt [人力资源管理]新版GMP基础知识培训ppt
[人力资源管理]新版GMP基础知识培训pptgmp基础知识培训

gmp的诞生原因


人类历史上药物灾难事件 导致gmp的诞生
人类社会发生的药物灾难，促成了gmp的诞生。20世纪世 界范围内发生12次较大药物伤害事件。 本世纪初，美国一本《从林》之书，揭露食品生产不卫生 状况，美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理 法。 要求产品必须检验才能销售。 30年代美国发生磺胺类药物中毒事件，造成107人死亡， 1938年美国国会修改《食品、药品和化妆品法》，要求生 产厂商在产品上市前必须是安全的。







gmp的诞生原因




60年代欧洲发生反应停事件，在17个国家 造成12000多例畸形婴儿，美国由于严格 的审查制度，避免了此次灾难。但引起了 美国药品管理局的警觉。 gmp最初由美国坦普尔大学6名教授编写， 1963年由美国fda颁布实施，其理念、原 则至今仍被采用。

gmp的概念和理解


gmp是good manufacturing practice的缩写，中文的意 思是“药品生产质量管理规范”是一种特别注重在生产过 程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是 一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从 原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制 等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操 作的作业规范帮助企业改 善企业卫生环境，及时发现生 产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，gmp要求食 品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完 善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量 （包括食品安全卫生）符合法规要求。

gmp—《药品生产质量管理规范》




这是一项管理标准，技术法规，是药品生产企业 必须遵循的基本原则，现行版gmp（2010年版） 共14章313条，已于2011年3月1日施行。 由省食品药品监督管理局对药品生产企业所报资 料进行技术审查，对符合要求的企业，实施现场 检查。组织gmp评审专家
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