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来料检验(IQC)与供应质量控制

包含:《委托试验表.doc》
内有文档:11

进料检验又称验收检验,是管制不让不良原物料进入物料仓库的控制点,也是评鉴供料厂商重要依据。可以帮助生产管理者有效监控物料质量,便于及时发现问题、进行改善。

项目质量管理实施质量保证

包含:《工程(工序)试验计划表.doc》
内有文档:15

用于有计划、系统的质量活动,确保项目中的所有过程必须满足项目干系人的期望。相关工具表格:客户质量信息统计表、质量异常报告表、计量器具周检统计表、工程工序检验计划表、工程质量问题处理表等。

pdf 医疗器械临床试验法规和质量控制-于红
1于红捷通集团临床研究总监2016.12.14u法规• (一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号);• (二)《医疗器械注册管理办法》(CFDA令第4号);• (三)《医疗器械临床试验质量管
价格: 9.00豆元 大小:2.98M页码:34页时间:2018-09-10浏览:0
doc 医疗器械临床使用安全管理规范
医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章 第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例
价格: 8.00豆元 大小:61.0K页码:36页时间:2011-07-28浏览:0
doc GCP档案室医疗器械临床试验归档登记表
珠海市人民医院药物临床试验机构 归档登记表-药物 GCP档案室医疗器械临床试验归档登记表 试验名称: 项目受理号:机构办填写 承担专业: 主要研究者: 申办方: CRO: 联系人/电话:资料到期后通知
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pdf 04医疗器械临床试验注册申报资料技术审评要求-赵艳红
CFDA医疗器械技术审评中心赵艳红国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心2017年4月 北京CFDA 医疗器械技术审评中心技术审评要求CFDA 医疗器械技术审评中心• 《医疗器械监督管理条例》(
价格: 8.00豆元 大小:1.87M页码:64页时间:2017-05-23浏览:0
doc 医疗器械临床使用安全管理规范
桐庐二院医疗器械临床使用安全管理规范为加强我院医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据卫生部关于印发《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)的通知
价格: 10.00豆元 大小:93.0K页码:26页时间:2012-07-30浏览:0
pdf 03医疗器械临床试验的伦理考量-陈志刚
陈志刚临床试验中心北京积水潭医院北京2016.10.25——合规视角下的挑战 第九十四条 医疗器械临床试验伦理审查申请审批表等文书的格式范本由国家食品药品监督管理总局另行制定。2伦理相关内容: 第三章
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pdf 医疗器械临床试验质量管理规范宣讲(研究者职责)
医疗器械临床试验伦理审评空军总医院国家药物临床试验机构空军总医院医学伦理委员会王健康kzwangjkkzwjk74@yeah.net医疗器械临床试验质量管理规范(2004,2012,2016)(200
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pdf 医疗器械临床试验机构资质认定管理办法
医疗器械临床试验机构资质认定管理办法医疗器械临床试验机构资质认定管理办法医疗器械临床试验机构资质认定管理办法
价格: 10.00豆元 大小:1.06M页码:31页时间:2024-01-31浏览:0
docx 一类医疗器械产品分类目录
一类医疗器械产品分类目录一类医疗器械产品分类目录一类医疗器械产品分类目录
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doc 医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结亲爱的读者朋友们,大家好!从 2016 月25日分享的解读 奥咨达对《医疗器械临床试验质量管理规范》的连载解读已到了尾声。感谢大家这两个多月来对这篇连载解
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向豆丁求助:有没有新版医疗器械豁免临床试验目录?

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