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2011新GMP药品生产质量管理规范_0
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[医学]药品生产质量管理GMP
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[医学]药品生产质量管理GMP
第九章 药事管理与药厂生产质量管理 药事管理与药厂生产质量管理 (gmp)
辽 宁 大 学 药 学 院 桑育黎 生药学博士
主要内容
第一部分： 第一部分：药事管理与法规 第二部分：药厂生产质量管理（ 第二部分：药厂生产质量管理（gmp)
药事管理：知识要求 药事管理：知识要求
• 掌握药事管理的主要内容；药事管理的重 要性；我国《药事管理法》的立法目的、 意义、适用范围、主要内容。 • 熟悉药事管理的特点；药事管理的立法的 概念和特征；我国药事法规渊源、药事法 律的效力及法律责任。 • 了解药事的的概念和内涵；我国药事管理 的进展。
1.1 概述
• 药事管理与法规： 药事管理与法规： • 是药学科学与社会科学相互交叉、渗透 形成的以药学、管理学、法学、社会学、 经济学为主要基础的药学边缘学科。 • 是执业药师考试科目：“药事管理与法规” • 是医药代表关心的主要课题
概念：
• 一、药事： 药事： 即药学事业简称，泛指一切与药有关的 事务。 • 范围主要包括： 药物研究、药品生产、药品经营、 药物研究、药品生产、药品经营、药品 检验、药品价格、药品广告、药品使用、 检验、药品价格、药品广告、药品使用、 药品管理、药学教育等9个方面（社会行业、 药品管理、药学教育 部门
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药事管理与法规-药品生产质量管理规范(gmp)
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药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）一、ＧＭＰ制度的发展GMP全称“GOOD MANUFACTURING PRACTICE”，是在药品生产全过程中，保证生产出优质药品的管理制度。1938年，GMP出现在美国
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2010版药品生产质量管理规范(GMP)最终送审稿(全)
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药品生产质量管理规范国家食品药品监督管理局 电子版目录 第一章 总则..................................................................
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GMP在某制药公司药品生产质量管理中的应用及问题解析
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复旦大学硕士学位论文GMP在某制药公司药品生产质量管理中的应用及问题解析姓名：钟鸣申请学位级别：硕士专业：工商管理指导教师：李宏余20030430GMP在某制药公司药品生产质量管理中的应用及问题解析作
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药品生产质量管理GMP（可编辑）
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药品生产质量管理GMP（可编辑）
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加拿大药品生产质量管理规范（GMP）
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加拿大药品生产质量管理规范（GMP）（加拿大《食品与药物法规》C.02 C．02．001本节不适用于本法规C 表中所列药品（指制备放射性药品中用的非放射性核素之外的药品及用于治疗和诊断过敏性或免疫性疾
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药品生产质量管理规范（2010年修订）gmp
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2010版药品生产质量管理规范(gmp)最终稿
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号《药品生药药量管理药范（2010年修药）》已于2010 年10 月19 月14日星期一目药第一章 药 药
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药品生产质量管理规范2010版药品gmp指南
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药品生产质量管理规范2010版药品gmp指南
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