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docx GMP-2011药品生产质量管理规范英文版
GoodManufacturing Practice PharmaceuticalProducts (Amended 2010)SDA Order #79 No. 79 Good Manufactur
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doc [Word]GMP药品生产质量管理规范
第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 GMP2011《药品生产质量管理规范(2010年修订)》GMP药品生产质量管
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docx 药品生产质量管理规范GMP
药品生产质量管理规范GMP
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doc 药品GMP认证检查员个人工作总结
作为药品GMP 认证检查员,根据《xxxx 省药品和医疗器械认证检查员管理细则》要求,特将 xxxx 年个人认证检查工作总结如下: 1、xxxx 年被抽调参加检查情况 xxxx 次被省药审中心抽调参加
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doc 药品gmp培训心得
药品gmp培训心得
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doc 药品企业准备GMP认证所需项目及自检条款
企业10 GMP附录中药饮片自检内容 条款 检查内容 受检部门 自检结果 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 生产部、质 量部、生产 车间、物料 第四条中药饮片的质量与中药材质量
价格: 10.00豆元 大小:7.23M页码:193页时间:2017-11-06浏览:0
doc 药品生产质量管理规范(GMP)认证审批流程图
企业申请、行政受理中心受理、资料形式审查、技术审查、现场检查、审核现场检查报告、提出书面审核意见,经分管局长批准后上报国家食品药品监督管理局公示。(公示期10日). 公示期满后,未提出异议的,经局长审批,核发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》
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doc 药品生产质量管理GMP2010版
第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药
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doc 364-《药品生产质量管理规范(GMP)》课程教学大纲
《药品生产质量管理规范(GMP)》课程教学大纲英文名称:Good Manufacture Procedure 课程代码:05197370 课程类别:公共类课程( )学科类课程( )专业必修课( )专业
价格: 10.00豆元 大小:51.0K页码:9页时间:2012-07-25浏览:0
doc 2010版药品生产质量管理规范(2010GMP征求意见稿)附录1-5
附录1:无菌药品第一章 范围 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括非经肠道制剂、无菌的软膏剂、眼膏剂、混悬剂、乳剂及滴眼剂等。 本附录适用于无菌制剂以及无菌原料药的灭菌和无菌
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