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txt 《药品生产质量管理规范》-5
第五十六条药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。 第七章 第五十七条药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、
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txt 药品生产质量管理规范
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011 日起施行。第一章 第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理
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txt 《药品生产质量管理规范(1998年修订)
《药品生产质量管理规范(1998年修订)》国家药品监督管理局9 号令及附录；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-1996；洁净室施工及验收规范JGJ 71-90；洁净厂房设计规
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txt 药品两网规范工作报告
药品两网规范工作报告我局自2012 月份成立以来，紧紧抓住药品监管的重点和难点，把农村用药安全作为工作突破口，深入实施农村药品“两网一规范”建设。几年来，在省局、市局和县政府的领导和重视下，在卫生等部
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txt 药品生产质量管理规范
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011 日起施行。第一章 第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理
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txt 药品生产质量管理规范（2010年修订）
药品生产质量管理规范（2010年修订） 已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布， 自2011 日起施行部长陈竺 二一一年一月十七日 《药品生产质量管理规范（2010 年修
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txt 《药品生产质量管理
药品生产质量管理规范》药品生产质量管理规范（1998 年修订）》于1999 月18日经国家药品监督管理局局 务会审议通过，现予发布。本规范自1999 日起施行。局长：郑筱萸 一九九九年六月十八日 药品
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txt 无菌药品生产无菌保证的研究
【摘要】在目前的药品制作和生产工作中顶峰 / ，无菌药品生产是要求最为严格、风险最大的制药项目之一。在当前社会发展中，最新出版的药品
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txt 《药品生产质量管理规范》-4
第四十二条待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。 第四十三条对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定 条件储存。
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txt 《药品生产质量管理规范》-8
第八十三条药品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序，对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查， 以证实与本规范的一致性。 第八十四条自检应有
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