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2010版药品生产质量管理规范(GMP)最终稿
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电子版目录第一章 总则.........................................................................................
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药品生产质量管理规范98版
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第一讲药品生产质量管理规范（98 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。 第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序
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实施GMP认证制度,坚持医药生产洁净化：98年版《药品生产质量管理规...
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实施GMP认证制度,坚持医药生产洁净化：98年版《药品生产质量管理规范》学习验证,实施,药品,管理制度,1998年,GMP,药品生产,坚持,药品GMP,医药洁净
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2010版GMP培训资料PPT
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2018-6-101GMP GMP### ###制药有限责任公司 制药有限责任公司2018-6-10 GPM2018-6-103GMP GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续
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2010版药品生产质量管理规范（2010GMP征求意见稿）附录1-5
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附录1：无菌药品第一章 范围 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括非经肠道制剂、无菌的软膏剂、眼膏剂、混悬剂、乳剂及滴眼剂等。 本附录适用于无菌制剂以及无菌原料药的灭菌和无菌
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[医药]药品生产质量管理规范_GMP98
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2k5[医药]药品生产质量管理规范_GMP98/>
藥品生產質量管理規範<br />
Good Manufacturing Practice 第一章 總則<br />
第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，制定本規範。 第二條 本規範是藥品生產和質量管理的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程、原料藥生產 中影響成品質量的關鍵工序。<br />
第二章 機構與人員<br />
第三條 藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確，並配備一定數 量的與藥品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。 第四條 企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥 品生產和質量管理經驗，對本規範的實施和產品質量負責。 第五條 藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥 品生產和質量管理的實踐經驗，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的 判斷和處理。藥品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。 第六條 從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作 技能。對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作 和質量檢驗人員應經相應專業的技術培訓。 第七條 對從事藥品生產的各級人員應按本規範要求進<a name="page"></a>
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实施2010版GMP困惑思考
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实施2010版GMP困惑思考
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2010版gmp中有关药品生产管理问题探讨
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2010版gmp中有关药品生产管理问题探讨
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2010版gmp验证主计划分析
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验证总计划起草 起草人 职位 签名 日期 审核 审核人 职位 签名 日期 总经理 质量副总经理 质量部经理 生产部经理 供应部经理 批准 批准人 职位 签名 日期 发放 QA 验证档案（完整的原件）
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2010版药品生产质量管理规范(GMP)最终稿
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