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培训实施与教学管理

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培训实施与教学管理工作中必备的工具表格,例如培训管理流程、培训管理工作清单、培训申请表、培训执行工作核查清单、课前准备表、培训通知书、培训协议书、员工培训出勤表等等。

培训组织机构、职责及管理体系

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培训管理体系(员工培训管理工作的指导方针、实施办法以及相应的管理程序和规定)

ppt gmp基础管理规范培训教材
展通医药科技1管理规范 管理规范•• 主讲: 主讲:展通医药科技 19351935年生物学家格哈特多马克发现了磺酰 年生物学家格哈特多马克发现了磺酰胺胺((SN) SN) 的抑菌特性。红色百浪多息作为
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ppt GMP车间管理培训资料
GMP主要内容卫生管理 物料管理 生产管理 质量管理GMP将人为的差错控制在最低限度.防止对药品的交叉污染.建立严格的质量保证体系,确保产品质量.-清场管理一、清场管理 应清场情况: 每个生产阶段结束
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ppt [人力资源管理]新版GMP基础知识培训ppt
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gmp的诞生原因


人类历史上药物灾难事件 导致gmp的诞生
人类社会发生的药物灾难,促成了gmp的诞生。20世纪世 界范围内发生12次较大药物伤害事件。 本世纪初,美国一本《从林》之书,揭露食品生产不卫生 状况,美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理 法。 要求产品必须检验才能销售。 30年代美国发生磺胺类药物中毒事件,造成107人死亡, 1938年美国国会修改《食品、药品和化妆品法》,要求生 产厂商在产品上市前必须是安全的。







gmp的诞生原因




60年代欧洲发生反应停事件,在17个国家 造成12000多例畸形婴儿,美国由于严格 的审查制度,避免了此次灾难。但引起了 美国药品管理局的警觉。 gmp最初由美国坦普尔大学6名教授编写, 1963年由美国fda颁布实施,其理念、原 则至今仍被采用。

gmp的概念和理解


gmp是good manufacturing practice的缩写,中文的意 思是“药品生产质量管理规范”是一种特别注重在生产过 程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是 一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从 原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制 等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操 作的作业规范帮助企业改 善企业卫生环境,及时发现生 产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,gmp要求食 品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完 善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量 (包括食品安全卫生)符合法规要求。

gmp—《药品生产质量管理规范》




这是一项管理标准,技术法规,是药品生产企业 必须遵循的基本原则,现行版gmp(2010年版) 共14章313条,已于2011年3月1日施行。 由省食品药品监督管理局对药品生产企业所报资 料进行技术审查,对符合要求的企业,实施现场 检查。组织gmp评审专家
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pdf GMP 培训教程
前言——就对《医疗器械生产质量管理规范》的理解与各位交流。 以ISO13485标准为基础的质量体系认证,即: ISO 13485 国家法规要求(欧盟、韩国、中国质量体系认证) GMP(医疗器械生产质量
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ppt gmp知识培训
GMP知识培训QA部GMP目录第一章总则1第二章 质量管理2第三章 机构与人员3第四章 厂房与设施4第五章 设备5GMP目录第六章 物料与产品6第七章 确认与验证7第八章 文件管理8第九章 生产管理9
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ppt GMP培训
12•药品GMP是药品生产管理、质量管理全过程的准则;是药品质量控制的有力保证;是对药品生产企业有效的、系统的、科学的管理规范。实施GMP是药品生产企业求得发展与诚信走向世界的唯一之路。3《药品生产质
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ppt GMP培训资料--质量管理体系介绍
质量管理体系介绍2质量保证系统质量保证系统 原则质量保证系统是以确保药品一贯地符合其质量要求为目标的一系列活动的总和。建立全面有效的质量保证系统,以避免生产及服务上的失误及员工工作中的风险。它有效保护
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pptx GMP相关介绍及现场管理要求培训
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doc GMP兽药生产质量管理规范培训指南
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ppt 新版GMP物料管理培训
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