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ppt 药品生产质量管理规范（2010年修订）GMP2011
2011.03.01药品生产质量管理规范（2010年修订）GMP药品生产质量管理规范（2010年修订）中华人民共和国卫生部令第79号 中华人民共和国卫生部令 第79号2011年02月12日发布 201
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pdf 药品生产质量管理规范GMP
《药品生产质量管理规范》(GoodManufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，
价格： 10.00豆元 大小：549.73K页码：22页时间：2016-11-25浏览：0
ppt 2016年gmp质量控制实验室管理
2016年gmp质量控制实验室管理
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ppt gmp质量管理1
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doc gmp文件管理制度
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pdf GMP文件管理简述
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doc 药堂药业股份有限公司GMP管理文件岗位职责
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ppt 医疗器械生产质量管理规范（GMP）
GMPGMP中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会张 辉2006.06.15一、什么叫 一、什么叫GMP GMP？？ 即即<<医疗器械生产质量管理规范 医疗器械生产质量管理规范>>的简称 的简称 来自
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ppt [人力资源管理]GMP知识培训新
[人力资源管理]GMP知识培训新

药品是否是一种商品

药品是一种特殊的商品

什么是gmp
 good manufacturing practices的缩写,在我国指《药品生产

质量管理规范》; 国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于人员、 厂房设施与设备、生产管理、 质量管理以及文件管理等方 面的标准规则。

gmp实施的依据
 依据：《中华人民共和国药品管理法》

※ 适用范围：药品制剂生产的全过程、原 料药（api） 生产中影响成品质量的关键工序 ———粗品合成、精制、烘干、粉碎、过筛、混合、包装 等

新旧两版gmp的对照
新版gmp
• 新版gmp共14章312条

旧版gmp
• 旧版gmp共14章88条

新版gmp的优点
 一、较上一版gmp，采用灵活多样的方式，对一些不涉及
   

产品质量方面不再采用硬性规定，如温湿度、光照度等。 二、对涉及产品质量部分增加了质量受权人、风险评估、 年度统计、供应商的审计等内容。 三、对以前企业遇到一些含糊的问题，尽可能给出明确答 案，可操作性更强。 四、从理念上，与fda的cgmp更为接近，强调质量源于 设计。 五、从整个gmp规范中一直贯穿质量源于设计，从生产工 艺、设备、厂房与设施、培训、自检等。

新版gmp的优点
 六、更多地强调了方案的重要性，如培训方案、自检方案、

设备的确认方案等。  七、强调验
价格： 10.00豆元 大小：352.91K页码：184页时间：2012-11-03浏览：0
pdf 《药品生产质量管理规范》GMP
Buildingindustry opens up new world entrepreneurialstruggle threeprovinces regionalcentral cities--i
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