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ppt [医学]药品生产质量管理GMP
[医学]药品生产质量管理GMP

第九章 药事管理与药厂生产质量管理 药事管理与药厂生产质量管理 (gmp)
辽 宁 大 学 药 学 院 桑育黎 生药学博士

主要内容
第一部分： 第一部分：药事管理与法规 第二部分：药厂生产质量管理（ 第二部分：药厂生产质量管理（gmp)

药事管理：知识要求 药事管理：知识要求
• 掌握药事管理的主要内容；药事管理的重 要性；我国《药事管理法》的立法目的、 意义、适用范围、主要内容。 • 熟悉药事管理的特点；药事管理的立法的 概念和特征；我国药事法规渊源、药事法 律的效力及法律责任。 • 了解药事的的概念和内涵；我国药事管理 的进展。

1.1 概述
• 药事管理与法规： 药事管理与法规： • 是药学科学与社会科学相互交叉、渗透 形成的以药学、管理学、法学、社会学、 经济学为主要基础的药学边缘学科。 • 是执业药师考试科目：“药事管理与法规” • 是医药代表关心的主要课题

概念：
• 一、药事： 药事： 即药学事业简称，泛指一切与药有关的 事务。 • 范围主要包括： 药物研究、药品生产、药品经营、 药物研究、药品生产、药品经营、药品 检验、药品价格、药品广告、药品使用、 检验、药品价格、药品广告、药品使用、 药品管理、药学教育等9个方面（社会行业、 药品管理、药学教育 部门
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ppt [医学]第8章药品生产质量管理
主讲教师：龚时薇88 华中科技大学远程教学 1．《药品生产质量管理规范》（GMP）的指导思想、适用范围与管理特点； 2．我国GMP的主要内容； 3．药品生产监督管理的相关规定； 4．GMP的认证管理规
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ppt 〖医学〗制药工业与药品生产质量管理
(drug(drug production) production) 66,57 11．．原料药生产 原料药生产 原料药有植物、动物或其他生物产品,无机元素、无机化合物和有机化合物。原料药的生产根据原
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ppt 医学ppt--药品生产质量管理与用药安全
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ppt 医学ppt--药品生产质量管理与用药安全PPT
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ppt 循证医学
Evidence-basedmedicine 古代医学 古代医学（15世纪中叶）：医学被称为art 或skill，医学重视医生的经验，称为“经验医学”。近代医学 近代医学（15世纪后半叶以后的4个世纪
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ppt 循证医学
预后RossLawrenson罗斯劳伦斯I. 换句话说，在相关人群里开展的这个研究是否经过很好很成熟的设计。前瞻性群组研究(prospectivecohort study)是用来回答预后问题的最佳的研
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