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药品生产质量管理规范GMP2011版
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药品生产质量管理规范 GMP 2011版
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新版GMP标准：药品生产质量管理规范(2010年修订)
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新版GMP标准：药品生产质量管理规范(2010年修订)
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谈ISO9000标准与GMP药品生产质量管理规范在医药企业的有效结合
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谈ＩＳ０９０００标准与ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）在医药企业的有效结合郭琴卢清波山东新华制药股份公司摘要：ＩＳ０９０００标准是国际标准化组织总结世界各国先进管理经验融汇而成的一套管理标准，适用于任何
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药品生产质量管理规范(gmp卫生部令第79号2010年修订)
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药品生产质量管理规范(gmp卫生部令第79号2010年修订),卫生部令第90号,卫生部令第84号,药品gmp认证,药品gmp证书,药品gmp认证申请书,药品gmp,药品gmp指南,新版药品gmp认证,药品gmp取样
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GMP新厂项目建设管理培训5-项目文件体系
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GMP新厂项目建设管理培训5-项目文件体系GMP新厂项目建设管理培训5-项目文件体系GMP新厂项目建设管理培训5-项目文件体系
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GMP质量管理体系文件 培养箱验证方案
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GMP质量管理体系文件 培养箱验证方案GMP质量管理体系文件 培养箱验证方案GMP质量管理体系文件 培养箱验证方案
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2010版gmp-药品生产质量管理规范(卫生部令第79号)
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药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第79 1/42药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第79 2011年02 月12 发布中华人民共和国卫生部 《药品生产质量管理规范（2
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附件3：《药品生产质量管理规范》_GMP_专家修订稿说明
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《药品生产质量管理规范》（GMP）专家修订稿说明 一、结构框架 采用了基本要求加附录的框架。 本次修订认真研究了GMP的整体结构设计，决定采用药品GMP基本要求加附录的模式，这既与欧盟 GMP 和我国
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GMP在某制药公司药品生产质量管理中的应用及问题解析
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GMP在某制药公司药品生产质量管理中的应用及问题解析
.管理学是系统研究管理活动的基本规律和一般方法的科学。管理学是适应现代社会化大生产的需要产生的，它的目的是：研究在现有的条件下，如何通过合理的组织和配置人、财、物等因素，提高生产力的水平。管理学是一门综合性的交叉学科。管理职能职能是指“活动”、“行为”，也就是各种基本活动及其功能。最早是法国的亨利 · 法约尔提出的“五职能”说，后有“三功能派”、“四功能派”、“七功能派”等。总的来看，关于管理职能划分有：计划、组织、指挥、协调、控制、激励、人事、调集资源、沟通、决策、创新。我国从宏观上分为计划、组织、领导、控制四个方面。（一）计划职能指对未来的活动进行规定和安排。是管理的首要职能。在工作实施之前，预先拟定出具体内容和步骤，它包括预测（分析环境）、决策（制定决策）和制定计划（编制行动方案)（二）组织职能组织是指为了实现既定的目标，按一定规则和程序而设置的多层次岗位及其有相应人员隶属关系的权责角色结构。L 是指为达到组织目标，对所必需的各种业务活动进行组合分类，授予各类业务主管人员必要职权，规定上下左右的协调关系。L 包括设置必要的机构，确定各种职能机构的职责范围，合理地选择和配备人员，规定各级领导的权力和责任，制订各项规章制度等1要处理好管理层次与管理宽度（直接管辖下属的人数）的关系。 还应处理好正式组织与非正式组织的关系，对于后者应“避免对立，加以利用”(三）领导职能领导职能主要指在组织目标、结构确定的情况下，管理者如何引导组织成员去达到组织目标。将自己的想法通过他人实现的人(1）激励下属；（2）指导别人活动； （3）选择沟通的渠道；（ 4）解决成员的冲突。（四）控制职能就是按既定的目标和标准，对组织的各种活动进行监督、检查，及时纠正执行偏差，使工作能按照计划进行，或适当调整计划以确保计划目标的实现。控制是重要的，因为它是管理职能环节中最后的一环。
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中药饮片GMP中毒性药材的饮片生产质量管理探讨
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讨王立新1,2,丁安伟1(11南京中医药大学药学院,江苏南京 210046; 21江苏省药品认证管理中心,江苏南京 210002) 摘要 本文分析了中药饮片 GMP实施过程中毒性药材生产质量管理存在
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