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前言——就对《医疗器械生产质量管理规范》的理解与各位交流。 以ISO13485标准为基础的质量体系认证,即: ISO 13485 国家法规要求(欧盟、韩国、中国质量体系认证) GMP(医疗器械生产质量
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企业最大的投入不是金钱而是精力 是理念的灌输 授之与渔,一世鱼 授之与鱼,一时鱼 为员工提供终身受聘的能力 而非终身聘用的条件 培训内容 GMP重要理念介绍 GMP认证检查程序 GMP规范与药品生产
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电子版目录第一章 总则.........................................................................................
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1单元二:2010版GMP文件系统建立与完善主要内容: 第一部分:2010版对文件系统的要求 第二部分:目前主要的问题与原因 第三部分:GMP文件系统建立的策略与方法 第四部分:生产过程控制程序与批记
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pdf GMP-第8章文件管理
第八章文件管理 文件化是质量管理体系、环境管理体系的特点之一,文件化也是药品GMP的特点之一。质量管理体系文件化是ISO9000系列国际标准建立质量管理体系的基本原则,也是药品生产企业实施GMP并通过
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