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ppt 新版gmp实施的验证要求
GMPGMPFDA FDA2013.8 杭州一、什么是GMP？二、我国医药工业推行GMP的回顾三、新版GMP的特点四、实施新版GMP的关键内容五、如何正确实施新版GMP，FDA的借鉴介绍的主要内容1、
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制药有限公司GMP自检明细表（检查范围：机构与人员）机构与人员序号检查内容标准 检查方法 检查记录 检查结果1 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人
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1GoodManufacturing Practice药品生产质量管理规范 Good Practice药品生产质量管理规范 是药品生产企业必须遵循的强制性规范2GMP含义3• 1963年美国首先开始实
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