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GMP规章的学习孙鹏杰2016.09.27一.规章的溯源;•1.法律、法规、规章、规范性文件的解释;• 2.药品生产质量管理规范的溯源;1.法律、法规、规章、规范性文件的解释1、“法律”,是专指由全国
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飞行检查对GMP六大体系的管理要求安全环保与质量管理部 目录一、飞行检查的实施与执行情况 二、飞行检查对仓库和物料管理要求 三、飞行检查对实验室管理要求 四、飞行检查对生产管理要求 五、飞行检查对质量
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GMP实施过程中问题解答 级区送风口和回风口的位置如何设定?答:为了保证房间的换气次数和气流组织形式的要求,要合理设置送、回风的位置和面积。在 级区首先要避免关键区域出现涡流,所以应该在确定工艺设备布
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蒲公英原创分享-雪锋蒲公英制药技术论坛倾情奉献 GMP 日常化才是正道 最近又看到有十家中药饮片生产企业被收回了GMP 证书(蒲公英论坛《飞检再袭,饮片企业遁形》www.ouryao.c
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第六章物料与产品 物料(materials)就是指用于药品生产的原料(rawmaterials/ starting materials起始物料)、辅料(excipicents)和包装材料(packag
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目的2范固3责任人4 制度内容细胞治 心管理制度一、细胞治疗中心设直及管 理规范4. 细胞治疗中心的设置管理必须符合本规范的规定-4.2 机构设直4. 2. 细胞,古疗中心实行主任负责制.4. 2.
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