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化验室废弃
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正确处理方法
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化学实验室污染及治理措施初探
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高校化学实验室“三废”治理对策探讨
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注册申报法规资料汇集
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杜汉业—药品注册现场核查管理规定
药品注册核查工作方案
药品稳定性研究
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第16册
化学药品
地标升国标
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国家药品西药标准国家药品西药标准(化学药品地标升国标第十六册) (125 阿司匹林泡腾片拼音名:Asipilin Paotengpian 英文名:Aspirin Effervescent Tablet
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化学药品
及生物制品补充申请
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(国家食品药品监督管理局审批的事项)(国家食品药品监督管理局审批的事项) 11、持有新药证书的药品生产企业申请该 、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 药品的批准文号。22、使用药品商品
天马行空
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注射用头孢他啶
化学药品
注射剂相关研究资料1
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类别:药品技术资料单位:宏业药业公司 分类:药品再注册 页数:共 61 化学药品注射剂相关研究资料药品名称:注射用头孢他啶 规格:1.0g 2.0g 安徽宏业药业有限公司 二〇一一年五月五日 化学药品
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化学药品
实验室使用安全培训PPT课件
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动物营养学国家重点实验室主要内容2010年6月3日下午,兰州一私人化学实验室,因实验员不小心将装有石油醚的玻璃瓶打翻在地,里面的石油醚自燃了起来,引燃了旁边的木头柜。随后火势迅速蔓延,并引燃了与其相邻
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已上市
化学药品
变更研究的技术指导原则
.pdf
2本指导原则主要用于指导药品生产证书或进口证书持证人(以下简称持证人),开展已上市化学药品的有关变更研究。变更是指对已获准上市化学药品在生产、质控、使用条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方
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化学药品
注册ctd格式、药品注册分类及常见问题-孙亚洲
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主讲人:孙亚洲2016.5.21-22武汉1 1985年7月--1998年1月 国家医药管理局中国医药研究开发中心制剂室 1998年2月-1999年3月 北京红惠医药发展有限公司药物研究所 任所长 1
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化学药品
技术审评要求--王亚敏-国家食品药品监督管理局药品审评中心-201012海口
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国家食品药品监督管理局药品审评中心 2010年12月 海口 国家食品药品监督管理局药品审评中心 2010年12月 海口 建立健全药品研制监管与注册品种核查相结合的工作机制,强化现场检查,遏制弄虚作假。
zhangxue9899
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化学药品
地标升国标第三册
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国家药品西药标准(化学药品地标升国标第三册)(98 拼音名:AfenkaminPian 英文名:Aspirin,Paracetamol,Caffeine ChlorphenamineMaleate T
qiaowei1988
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已上市
化学药品
变更技术指导原则-王亚敏
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1主讲人:王亚敏药品审评中心2015年11月厦门2 补充申请申报与管理 变更的技术分类和研究思路 制剂处方工艺变更 进口药品制剂产地变更 创新药研发过程中变更 结语3第一百一十条 变更研制新药、生产药
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对药监局发布的"生产工艺核对" 和"已上市
化学药品
变更研究的技术指导原则" 的分析解读-孙亚洲
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孙亚洲2016年10月29日目录一、“工艺核对的”有关法规和通知• 二、工艺核对政策的问题和建议• 三、已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)一、“工艺核对的”有关法规和通知• 1、国家局发布的与
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第五章
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