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12现实中财务部门与采购营销、会计和信贷部门的冲突会说话的数字3冲突现象之一冲突现象之一—— ——财务部门与采购部门 财务部门与采购部门采购部门是成本节约中最易被忽视的部门,但又是一个降低成本潜力最大
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辅导2010年11月高级人力资源管理师考试辅导卷册卷册 题型 题型 单题分数单题分数 合计分数 合计分数职业 职业道德 道德共共10 10分分理论知识 理论知识单选题 单选题 8多选题多选题 8个人表
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第三章招聘与配置合适是根本,拔高是浪费主讲:张永清2010-5-16 张永清 1章节结构2010-5-16 张永清 2岗位胜任特征模型的构建与模型人事测评技术应用• 沙盘推演测评法• 公文筐测试法•
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更多内容欢迎莅临天马行空官方博客:/tmxk_docin七、2002年版兽药GMP的主要特点及与89年版兽药GMP的主要不同八、兽药剂型范围九、兽药GMP文件管理(软件)
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《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》 授课:杨银芝 2011年4月 两个部分 基本概念 GMP基础内容 一、药品生产质量管理规范(GMP GMP)概念 )概念 是英文GoodManufac
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gmp的诞生原因


人类历史上药物灾难事件 导致gmp的诞生
人类社会发生的药物灾难,促成了gmp的诞生。20世纪世 界范围内发生12次较大药物伤害事件。 本世纪初,美国一本《从林》之书,揭露食品生产不卫生 状况,美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理 法。 要求产品必须检验才能销售。 30年代美国发生磺胺类药物中毒事件,造成107人死亡, 1938年美国国会修改《食品、药品和化妆品法》,要求生 产厂商在产品上市前必须是安全的。







gmp的诞生原因




60年代欧洲发生反应停事件,在17个国家 造成12000多例畸形婴儿,美国由于严格 的审查制度,避免了此次灾难。但引起了 美国药品管理局的警觉。 gmp最初由美国坦普尔大学6名教授编写, 1963年由美国fda颁布实施,其理念、原 则至今仍被采用。

gmp的概念和理解


gmp是good manufacturing practice的缩写,中文的意 思是“药品生产质量管理规范”是一种特别注重在生产过 程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是 一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从 原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制 等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操 作的作业规范帮助企业改 善企业卫生环境,及时发现生 产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,gmp要求食 品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完 善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量 (包括食品安全卫生)符合法规要求。

gmp—《药品生产质量管理规范》




这是一项管理标准,技术法规,是药品生产企业 必须遵循的基本原则,现行版gmp(2010年版) 共14章313条,已于2011年3月1日施行。 由省食品药品监督管理局对药品生产企业所报资 料进行技术审查,对符合要求的企业,实施现场 检查。组织gmp评审专家
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09-2研究生教学新模式探索人力资源管理HumanResources Management主讲:王菲昆明理工大学管理与经济学院 教授答疑: 13033358559 andre1985@163.com0
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