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医疗器械生产质量管理规范与ISO13485:2003标准条款对比 “规范”与ISO13485:2003标准比较 “规范”共分十三章 第一章 总则 第二章 管理职责 第三章 资源管理 第四章 文件和记录
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了解药事的的概念和内涵;我国药事管理的进展。药事管理: 1.1 概述 是医药代表关心的主要课题概念: 3、为消费者提供用药咨询,指导消费者合理使用药品。二、管理 管理的核心是对现实资源(人、财、物)的
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物料管理物料管理GMP GMP物料是药品生产的物质基础,没有质量合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品,而不规范的物料管理必然引起物料混淆、差错、交叉污染。药品生产过程是物料流转的过程,它涉及企业生
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文件系统及管理文件系统及管理中国药科大学 中国药科大学GMP GMP实训中心 实训中心2017年4月5日 何小荣2GMP文件管理的概念及目的如何制定企业的文件体系制药企业标准类文件的编写制药企业记录(
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