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药品生产质量管理规范gmp的发展简史
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兽药GMP汇报材料
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！动物药业有限公司总经理携全体员工祝您身体健康，工作愉快！GMP吉林省动物药业有限公司汇报人：1、我公司申请最终灭菌小容量注射剂车间(不含中药提取) ；粉剂、散剂车间的复验2、在本次复验中增加剂的验收
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[生产/经营管理]新版GMP对制药企业生产质量管理的影响_Fin
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[生产/经营管理]新版GMP对制药企业生产质量管理的影响_Fin
新版gmp 对制药企业生产管理的影响
吴军 国家食品药品监督管理局培训中心 2011年3月2日
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主要内容
第一部分：新gmp修订思路 第二部分：新版“新”与“旧” 第三部分：新版gmp对制药企业的影响分析
第一部分：新gmp修订思路
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gmp修订的背景 修
药品监督管理的严峻形势 国内制药工业技术的发展发展 药品生产企业自身发展的需求 国际经济一体化与技术壁垒
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目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？
实施gmp仅停留在表面 仅 上
企业领导不重视gmp工作， 业领导不重视 工作， 不重 工作 认证当作一 形式， 当作一种 把认证当作一种形式，通过 认证之后万事大吉 之后万事大吉。 认证之后万事大吉。 gmp认证时制定的文件、制 认证时制定的文件 认证时制定的文件、 度形同虚设 认证后束之高 度形同虚设，认证后束之高 阁。 新瓶装旧酒， 代化的厂房， 新瓶装旧酒，现代化的厂房， 原始的管理方式。 原始的管理方式。 不重视人才， 过认证后人 不重视人才，通过认证后人 才流失严 才流失严重。 认证、 管理；重硬件、 重认证、轻管理；重硬件、轻 重效益、 人才。 软件；重效益、轻人才。
培训工作不能深入开展
不重视 不重视培训工作，企业人员 工作， 素质得不到提高。 得不到提高。 年培训计划相同，
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【精品】药品生产质量管理规范-GMP的39
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一、药品生产质量管理规范-GMP的发展简史 1.GMP的由来： GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公
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药品生产质量管理规范（2010年修订）GMP
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药品生产质量管理规范（2010年修订）GMP——所有资料文档均为本人悉心收集，全部是文档中的精品，绝对值得下载收藏！
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GMP自检在药品生产质量管理过程中的作用与地位
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114／12／14贵州柏强制贵股份自贵在贵品生贵贵量管理贵程中的作用 地位 214／12／14回贵GMP 的基本点（贵施GMP 的目的）混淆、差贵、贵染和交叉贵染 314／12／14 内什贵是ＧＭＰ自
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药品生产质量管理规范GMP的发展简史
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药品生产质量管理规范GMP的发展简史药品生产质量
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新版GMP对制药企业生产质量管理的影响Fin
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新版GMP对制药企业生产质量管理的影响_Fin
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201103新版GMP对制药企业生产质量管理的影响(吴军)
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201103新版GMP对制药企业生产质量管理的影响(吴军)GMP
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